Incorporan segundo grupo de voluntarios al proceso de validación de Soberana

Veinte cubanos más, entre 60 y 80 años de edad, se incorporaron este 2 de septiembre al ensayo clínico del primer candidato vacunal de Cuba contra la COVID-19, Soberana 01.

La nueva incorporación se realiza después de varios pasos previos y siguiendo los protocolos establecidos, con explicaciones a todos los posibles voluntarios a incorporar.

Explicó la doctora Sonia Pérez Rodríguez en información que citó el diario Granma que en esta primera fase de fase del estudio clínico el grupo de voluntarios se dividió en dos grupos: entre 19 y 59 años, y otro de 60 a 80 años.

Cada grupo, a su vez, se va a dividir de manera aleatoria en tres subgrupos para las diferentes dosis del producto de investigación, o para el producto control, que es la vacuna VA-MENGOC-BC, significó.

Agregó la especialista que el candidato vacunal Soberana 01 se aplica en dos dosis: el primer día o tiempo cero, y una segunda a los 28 días. La investigación termina en igual número de jornadas después de la segunda dosis, para sumar 59 días.

El propósito de este ensayo es determinar si la vacuna es segura para poderla extender a un grupo mayor de participantes voluntarios y luego a la población.

«Es una vacuna preventiva, es un solo protocolo que tiene esta primera fase, donde nosotros tenemos que medir la seguridad del producto. Significa que todo lo que suceda con los voluntarios lo registramos. Si la vacuna demuestra que es segura, avanzamos en la investigación», comentó la doctora Pérez Rodríguez.

«Al evaluar dos dosis del producto, en la medida que se avance en la investigación, se demostrará cuál es la dosis más efectiva y más segura, y con esa será con la que nos quedaremos para etapas posteriores de ensayos clínicos», señaló además.

Soberana 01 es el candidato vacunal número 30 en el mundo y el primero de América Latina y el Caribe que recibe una autorización para ensayos clínicos, cuya primera fase de ensayo clínico inició el 24 de agosto cuando se administró la vacuna al primer grupo de voluntarios.

Fuente: Granma