Aprueban ensayos clínicos con nuevos candidatos vacunales

Tras una minuciosa revisión del expediente presentado, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, autorizó el inicio de los ensayos clínicos de los nuevos candidatos vacunales cubanos Mambisa y Abdala.

Al finalizar la minuciosa revisión del expediente presentado, que incluyó las evidencias de los resultados del desarrollo farmacéutico y los estudios en animales, el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED), autorizó el inicio de los ensayos clínicos de los dos nuevos candidatos vacunales cubanos contra la COVID-19, denominados Mambisa (CIGB-669) y Abdala (CIGB-66).

Obtenidos por investigadores del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), perteneciente al Grupo Empresarial BioCubaFarma, el correspondiente a Mambisa, cuya vía de administración es intranasal, se realizará en La Habana.

Los ensayos clínicos de Abdala, cuyo modo de empleo es intramuscular, tendrán lugar en la ciudad de Santiago de Cuba.

En ambos casos se busca evaluar, ante todo, la seguridad de los candidatos vacunales en personas sanas con edades entre 18 y 54 años, y en segundo lugar la capacidad de poder inducir la producción de anticuerpos que potencien la adecuada respuesta del organismo frente al virus SARS-COV-2, causante de la enfermedad.

Lo precisó al diario Granma el doctor Eulogio Pimentel Vázquez, director general del CIGB, quien destacó igualmente que durante los ensayos se explorará la eficacia de las dos formas de aplicación enunciadas y la combinación de estas.

Luego de recibir la aprobación de la autoridad regulatoria nacional, comenzará de inmediato la etapa de reclutamiento de los voluntarios que participarán en el estudio.

La publicación señala que de acuerdo a uno de los sitios más visitados dedicados al seguimiento de todos los candidatos asociados a vacunas contra la COVID-19 (https://www.covid-19vaccinetracker.org/), hasta el 24 de noviembre fueron registrados en 237 proyectos a nivel mundial, y de ellos 40 alcanzaron la etapa de desarrollo clínico.

Hasta el momento, esos números no reportan candidatos vacunales en etapa clínica que utilicen la vía nasal como ruta de administración de la vacuna (de ahí la novedad de Mambisa), aunque sí es marcado el interés o la necesidad de desarrollarlos, puntualizó el doctor Pimentel.

Recuerda Granma que Cuba está involucrada de forma acelerada desde el mes de marzo en la carrera por la obtención de una o más vacunas contra la COVID-19 y para ello desarrolla varios proyectos de candidatos vacunales que abordan diferentes tecnologías industriales, vías de administración y tipos de antígenos.

(Con información de Granma)